أوضحت الهيئة العامة للغذاء والدواء، أنه تم إلغاء تسجيل المستحضر الصيدلاني بروتيلوس (® strontium ranelate (Protelos، والذي يستخدم لعلاج هشاشة العظام؛ وذلك بناء على توصية لجنة تسجيل شركات و**انع الأدوية ومنتجاتها المعتمدة، حيث اتضح أن المخاطر الناجمة عن استخدام المستحضر تفوق الفوائد العلاجية، ولوجود بدائل أكثر أمانا لعلاج هشاشة العظام.وقد أوضحت الدراسات وقواعد رصد الأعراض الجانبية إلى أن استخدام المستحضر بروتيلوس قد يؤدي لحدوث أعراض جانبية خطيرة مثل حالات احتشاء عضلة القلب، وكذلك انسداد الاوعية الدموية، وظهور اعراض جانبية على الجلد.عليه تأمل الهيئة من جميع الممارسين الصحيين والمرضى التوقف عن صرف أو استخدام هذا المستحضر، واستخدام البدائل العلاجية المناسبة لعلاج مرضى هشاشة العظام، وقد قامت الهيئة بمخاطبة الجهات المختصة لسحب هذا المستحضر من السوق المحلي.
07-20-2014, 06:00 PM
«الغذاء والدواء»: إلغاء تسجيل مستحضر بروتيلوس
أوضحت الهيئة العامة للغذاء والدواء، أنه تم إلغاء تسجيل المستحضر الصيدلاني بروتيلوس (® strontium ranelate (Protelos، والذي يستخدم لعلاج هشاشة العظام؛ وذلك بناء على توصية لجنة تسجيل شركات و**انع الأدوية ومنتجاتها المعتمدة، حيث اتضح أن المخاطر الناجمة عن استخدام المستحضر تفوق الفوائد العلاجية، ولوجود بدائل أكثر أمانا لعلاج هشاشة العظام.وقد أوضحت الدراسات وقواعد رصد الأعراض الجانبية إلى أن استخدام المستحضر بروتيلوس قد يؤدي لحدوث أعراض جانبية خطيرة مثل حالات احتشاء عضلة القلب، وكذلك انسداد الاوعية الدموية، وظهور اعراض جانبية على الجلد.عليه تأمل الهيئة من جميع الممارسين الصحيين والمرضى التوقف عن صرف أو استخدام هذا المستحضر، واستخدام البدائل العلاجية المناسبة لعلاج مرضى هشاشة العظام، وقد قامت الهيئة بمخاطبة الجهات المختصة لسحب هذا المستحضر من السوق المحلي.
العرض الشجري