|
|
#1
07-20-2014, 04:52 PM
|
|||
|
|||
عام / هيئة الغذاء والدواء تلغي تسجيل المستحضر الصيدلاني "بروتيلوس"
عام / هيئة الغذاء والدواء تلغي تسجيل المستحضر الصيدلاني "بروتيلوس"
الرياض 23 رمضان 1435 هـ الموافق 20 يوليو 2014 م واس أوضحت الهيئة العامة للغذاء والدواء ، أنه تم إلغاء تسجيل المستحضر الصيدلاني بروتيلوس strontium ranelate (Protelos ®) الذي يستخدم لعلاج هشاشة العظام ، وذلك بناء على توصية لجنة تسجيل شركات و**انع الأدوية ومنتجاتها المعتمدة ، حيث اتضح أن المخاطر الناجمة عن استخدام المستحضر تفوق الفوائد العلاجية ، ولوجود بدائل أكثر أمانا لعلاج هشاشة العظام. وحسب الهيئة فقد أشارت الدراسات وقواعد رصد الأعراض الجانبية إلى أن استخدام المستحضر بروتيلوس (Protelos ®) قد يؤدي لحدوث أعراض جانبية خطيرة مثل حالات احتشاء عضلة القلب (myocardial infarction) وإنسداد الأوعية الدموية (ve**us thrombotic and embolic events) وظهور أعراض جانبية على الجلد (DRESS). ودعت هيئة الغذاء والدواء الممارسين الصحيين والمرضى للتوقف عن صرف استخدام المستحضر الصيدلاني بروتيلوس (Protelos ®) واستخدام البدائل العلاجية المناسبة لعلاج مرضى هشاشة العظام ، مشيرة إلى أنها قامت الهيئة بمخاطبة الجهات المختصة لسحب هذا المستحضر من السوق المحلي. كما دعت الممارسين الصحيين والمرضى إلى إبلاغ المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية وبإرسالها على العنوان التالي البريد الإلكتروني: [email protected] . // انتهى // 15:44 ت م فتح سريع ??????? ??????: عام / هيئة الغذاء والدواء تلغي تسجيل المستحضر الصيدلاني "بروتيلوس" || ??????: rss || ??????: اسم منتداك
|
|
|
العرض الشجري