الرياض (اخبارية القريات الرئيسية-بوابة الوطن): نبهت الهيئة العامة للغذاء والدواء المرضى والممارسين الصحيين إلى أن شركة تيندم ديابيتس كير، أصدرت إشعار إنذار السلامة لبعض الأرقام التشغيلية من عبوات الأنسولين التي تنتجها، وتستخدم مع مضخة الأنسولين من العلامة التجارية (t:slim®)، لاحتمالية وجود تسريب للأنسولين من هذه العبوات، ما قد يتسبب في إعطاء المريض جرعة زائدة أو ناقصة، ومن ثم حدوث مشكلات صحية خطيرة. وقالت الهيئة إن عبوات الأنسولين المتأثرة بهذا التحذير لم تحصل على إذن بالتسويق ولم يتم فسحها عبر المنافذ الحدودية السعودية. وطلبت الهيئة العامة للغذاء والدواء من المرضى وممارسي الرعاية الصحية التوقف عن استخدام عبوات الأنسولين التي تحمل "أرقام التشغيلات المتأثرة" وإبلاغ الهيئة عن أي من هذه الأجهزة من خلال الرابط الإلكتروني http://ncmdr.sfda.gov.sa ، تمهيدًا لاتخاذ الإجراءات التصحيحية المناسبة. وهذا جدول أرقام التشغيلات المتأثرة:http://www.burnews.com/sites/default..._-_lnswlyn.jpg
06-30-2014, 08:30 PM
"الغذاء والدواء" تحذر من تسرب في عبوات الأنسولين
الرياض (اخبارية القريات الرئيسية-بوابة الوطن): نبهت الهيئة العامة للغذاء والدواء المرضى والممارسين الصحيين إلى أن شركة تيندم ديابيتس كير، أصدرت إشعار إنذار السلامة لبعض الأرقام التشغيلية من عبوات الأنسولين التي تنتجها، وتستخدم مع مضخة الأنسولين من العلامة التجارية (t:slim®)، لاحتمالية وجود تسريب للأنسولين من هذه العبوات، ما قد يتسبب في إعطاء المريض جرعة زائدة أو ناقصة، ومن ثم حدوث مشكلات صحية خطيرة. وقالت الهيئة إن عبوات الأنسولين المتأثرة بهذا التحذير لم تحصل على إذن بالتسويق ولم يتم فسحها عبر المنافذ الحدودية السعودية. وطلبت الهيئة العامة للغذاء والدواء من المرضى وممارسي الرعاية الصحية التوقف عن استخدام عبوات الأنسولين التي تحمل "أرقام التشغيلات المتأثرة" وإبلاغ الهيئة عن أي من هذه الأجهزة من خلال الرابط الإلكتروني http://ncmdr.sfda.gov.sa ، تمهيدًا لاتخاذ الإجراءات التصحيحية المناسبة. وهذا جدول أرقام التشغيلات المتأثرة:http://www.burnews.com/sites/default..._-_lnswlyn.jpg
العرض الشجري