نبهت الهيئة العامة للغذاء والدواء، المستهلكين والممارسين الصحيين، إلى وجود مشكلة في مجموعات من حقن الأنسولين، قد تؤدي إلى منع وصول الأنسولين إلى المريض.وأوضحت الهيئة، أن هذه الحقن **نعة بواسطة شركة أونو ميدكال أي/إس، وموزعة من قبل شركات عدة هي: - ميدترو*** ميني ميد (Medtronic MiniMed): (مجموعات الحقن: ميني ميد سلوت (MiniMed SilhouetteTM)، وميني ميد شور- تي (MiniMed Sure-TTM)- روش دياقنوستكس (Roche Diag**stics): (مجموعات الحقن: أكيو تشيك تندر 1 (Accu-Chek® Tender I)، أكيو تشيك تندر 2 (Accu-Chek® Tender II)، أكيو تشيك تندر لينك 1 (Accu-Chek® TenderLink I)، أكيو تشيك تندر لينك 2 (Accu-Chek® TenderLink II).- أنيماس (Animas): (مجموعات الحقن: كومفورت (ComfortTM)، كومفورت شورت (ComfortTM Short)، كونتاكت ديتاتش (ContactTM Detach).- هارادا (Harada): (مجموعات الحقن: كومفورت (ComfortTM)، كومفورت شورت (ComfortTM Short)وأضافت الهيئة أن أنبوب مجموعات الحقن هذه يمكن أن ينفصل في نقطة توصيله مع الإبرة، ما يؤدي إلى عدم وصول الأنسولين إلى المريض دون أن يصدر تنبيه من مضخة الأنسولين لإشعار المريض بذلك، ما قد يتسبب في زيادة مستوى السكر في الدم وربما يتسبب في آثار خطيرة على صحة المريض.وأشارت إلى أن بإمكان المريض الاستمرار في استخدام هذه الحقن مع ضرورة الحرص على اتباع تعليمات الاستخدام الموجودة في الأغلفة الداخلية للمنتج، وفحص الأنبوب بشكل منتظم عند نقطة التوصيل (موضحة في الصورة)، ومراقبة مستوى سكر الدم بشكل دوري باستخدام جهاز قياس سكر الدم.ووجهت "الغذاء والدواء" إرشادات للمرضى في حال انفصال الأنبوب، تشمل عدم محاولة إعادة توصيل الأنبوب واستبدال مجموعة الحقن فوراً، ومعالجة أي ارتفاع في مستوى سكر الدم، إضافة إلى إبلاغ الهيئة إذا كان لديهم أي من هذه الأجهزة المتأثرة من خلال الموقع الالكتروني للمركز الوطني لبلاغات الأ --- أكثر
12-29-2014, 02:21 PM
"الغذاء والدواء" تنبه إلى خلل في حقن قد تمنع وصول الأنسولين للمريض
نبهت الهيئة العامة للغذاء والدواء، المستهلكين والممارسين الصحيين، إلى وجود مشكلة في مجموعات من حقن الأنسولين، قد تؤدي إلى منع وصول الأنسولين إلى المريض.وأوضحت الهيئة، أن هذه الحقن **نعة بواسطة شركة أونو ميدكال أي/إس، وموزعة من قبل شركات عدة هي: - ميدترو*** ميني ميد (Medtronic MiniMed): (مجموعات الحقن: ميني ميد سلوت (MiniMed SilhouetteTM)، وميني ميد شور- تي (MiniMed Sure-TTM)- روش دياقنوستكس (Roche Diag**stics): (مجموعات الحقن: أكيو تشيك تندر 1 (Accu-Chek® Tender I)، أكيو تشيك تندر 2 (Accu-Chek® Tender II)، أكيو تشيك تندر لينك 1 (Accu-Chek® TenderLink I)، أكيو تشيك تندر لينك 2 (Accu-Chek® TenderLink II).- أنيماس (Animas): (مجموعات الحقن: كومفورت (ComfortTM)، كومفورت شورت (ComfortTM Short)، كونتاكت ديتاتش (ContactTM Detach).- هارادا (Harada): (مجموعات الحقن: كومفورت (ComfortTM)، كومفورت شورت (ComfortTM Short)وأضافت الهيئة أن أنبوب مجموعات الحقن هذه يمكن أن ينفصل في نقطة توصيله مع الإبرة، ما يؤدي إلى عدم وصول الأنسولين إلى المريض دون أن يصدر تنبيه من مضخة الأنسولين لإشعار المريض بذلك، ما قد يتسبب في زيادة مستوى السكر في الدم وربما يتسبب في آثار خطيرة على صحة المريض.وأشارت إلى أن بإمكان المريض الاستمرار في استخدام هذه الحقن مع ضرورة الحرص على اتباع تعليمات الاستخدام الموجودة في الأغلفة الداخلية للمنتج، وفحص الأنبوب بشكل منتظم عند نقطة التوصيل (موضحة في الصورة)، ومراقبة مستوى سكر الدم بشكل دوري باستخدام جهاز قياس سكر الدم.ووجهت "الغذاء والدواء" إرشادات للمرضى في حال انفصال الأنبوب، تشمل عدم محاولة إعادة توصيل الأنبوب واستبدال مجموعة الحقن فوراً، ومعالجة أي ارتفاع في مستوى سكر الدم، إضافة إلى إبلاغ الهيئة إذا كان لديهم أي من هذه الأجهزة المتأثرة من خلال الموقع الالكتروني للمركز الوطني لبلاغات الأ --- أكثر
العرض الشجري