عام / "الغذاء والدواء" .. تحذر من خلل في مضخات حقن السوائل المتنقلة في سيارات الإسعاف
الرياض 06 شوال 1435 هـ الموافق 02 اغسطس 2014 م واس
حذرت الهيئة العامة للغذاء والدواء من استعمال نوع معين من حقن السوائل المرنة ذات الاستخدام الواحد والمستخدمة في سيارات الإسعافات, والمنتجة من قبل شركة باكستر هيلث كير(Baxter Healthcare) ، وذلك بسبب انحراف معدل إعطاء الأدوية عبر المضخات بمعدل أسرع من المطلوب، و بالتالي احتمالية التسبب بالتسمم والتغير في فعالية الدواء مما قد يتطلب تدخلاً طبياً للمريض .
ونشرت "هيئة الغذاء والدواء" على موقعها الإلكتروني (www.sfda.gov.sa ) تنبيها لممارسي الرعاية الصحية عن قيام شركة باكستر هيلث كير(Baxter Healthcare) بإصدار معلومات مهمة تتعلق بسلامة استخدام بعض طرازات هذه المضخات(SV0.5 FOLFusor و (SV 0.5 ) غير إلكترونية والمتنقلة، التي جرى تصميمها لإعطاء السوائل عن طريق الوريد ، كمسكنات الآلام ومثبطات نمو الخلايا والمضادات الحيوية وبعض الأدوية الأخرى للمرضى.
وقالت الهيئة : إن هذه المعلومات تهدف إلى تنبيه ممارسي الرعاية الصحية بأن الانحراف في معدل الضخ والموضح في دليل الاستخدام قد يصل إلى 10% فوق المعدل المُدون على الجهاز، سعة (0.5 ملي لتر/ساعة)، إلا أن اختبارات حديثة لمعدل الضخ بينت أنه قد يزيد إلى 15% فوق المعدل المُدون على الجهاز.
ودعت الهيئة ممارسي الرعاية الصحية الى اتباع التعليمات المتعلقة بحساب حجم التعبئة الصحيح والرجوع لموقع الهيئة لأخذ التعليمات الخاصة بالمضخات ،كما شددت على ضرورة الإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالأجهزة والمنتجات الطبية من خلال الموقع الالكتروني للمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية http://ncmdr.sfda.gov.sa .
// انتهى //
14:13 ت م فتح سريع
08-02-2014, 03:22 PM
عام / "الغذاء والدواء" .. تحذر من خلل في مضخات حقن السوائل المتنقلة في سيارات الإسع
العرض العادي
