rss
06-26-2014, 06:19 PM
عام / " الغذاء والدواء " تحذر من أشرطة لـ " فحص سكر الدم "
<img src=http://www.spa.gov.sa/galupload/**rmal/177477_1403791579_423.jpg border=1 align=left width=70% style='cursor:hand;'> الرياض 28 شعبان 1435 هـ الموافق 26 يونيو 2014 م واس
حذرت الهيئة العامة للغذاء والدواء اليوم من استخدام أشرطة فحص نسبة السكر في الدم من طراز ( فري ستايل - FreeStyle ) مع أجهزة قياس نسبة السكر في الدم المدمج في أجهزة أومنيبود ( OmniPod ) - المعروف بنظام إدارة الأنسولين " وال**نعة بواسطة شركة ( أبوت ديابيتس كير - Abbott Diabetes Care Company ).
وقالت الهيئة العامة للغذاء والدواء في بيان نشرته على موقعها الإلكتروني www.sfda.gov.sa ، أن هذه الأشرطة لفحص نسبة السكر في الدم قد تعطي قياسات منخفضة " خاطئة " عند استخدامها مع أجهزة القياس ، مما قد يعرض صحة المستخدم للخطر ، لافتة الانتباه إلى أن هذه الأشرطة هي الطراز الوحيد المسموح باستخدامه مع أجهزة أومنيبود " نظام إدارة الأنسولين ".
وأكدت الهيئة في بيانها أن هذه الأشرطة التي تستخدم في فحص السكر في الدم - محل التحذير - لأنها غير مرخصة من جهة الهيئة العامة للغذاء والدواء، ولم تفسح عبر المنافذ الحدودية ، حيث يمكن الحصول عليها من **ادر أخرى غير مرخصة .
وأوصت الغذاء والدواء في بيانها المستخدمين بالتوقف عن استخدام هذه الأشرطة أو شرائها ، والاتصال بخدمة العملاء للشركة ال**نعة لاستبدالها بأشرطة مجانية جديدة مرخصة .
كما أوصت بالاستمرار باستعمال نظام إدارة الأنسولين أومنيبود الخاص بالمستخدم، لتقديم الجرعات العلاجية للأنسولين، والحرص على استبدله بجهاز آخر لقياس إلى حين وصول أشرطة الفحص البديلة .
وأضافت أنه عند الاستمرار باستخدام نظام أومنيبود يجب إتباع التعليمات الخاصة به واستخدام الإدخال اليدوي لقراءات سكر الدم، كما يجب استعمال كاشف المراقبة للتحقق من أداء أشرطة الفحص والجهاز، قبل إجراء الفحص وقبل المعايرة ، وفي حال كانت القراءة خارج النطاق المطبوع على علبة شريط الفحص على المستخدم التوجه إلى أقرب مرفق صحي .
// انتهى //
17:02 ت م
فتح سريع (http://www.spa.gov.sa/readsinglenews.php?id=1248242)
<img src=http://www.spa.gov.sa/galupload/**rmal/177477_1403791579_423.jpg border=1 align=left width=70% style='cursor:hand;'> الرياض 28 شعبان 1435 هـ الموافق 26 يونيو 2014 م واس
حذرت الهيئة العامة للغذاء والدواء اليوم من استخدام أشرطة فحص نسبة السكر في الدم من طراز ( فري ستايل - FreeStyle ) مع أجهزة قياس نسبة السكر في الدم المدمج في أجهزة أومنيبود ( OmniPod ) - المعروف بنظام إدارة الأنسولين " وال**نعة بواسطة شركة ( أبوت ديابيتس كير - Abbott Diabetes Care Company ).
وقالت الهيئة العامة للغذاء والدواء في بيان نشرته على موقعها الإلكتروني www.sfda.gov.sa ، أن هذه الأشرطة لفحص نسبة السكر في الدم قد تعطي قياسات منخفضة " خاطئة " عند استخدامها مع أجهزة القياس ، مما قد يعرض صحة المستخدم للخطر ، لافتة الانتباه إلى أن هذه الأشرطة هي الطراز الوحيد المسموح باستخدامه مع أجهزة أومنيبود " نظام إدارة الأنسولين ".
وأكدت الهيئة في بيانها أن هذه الأشرطة التي تستخدم في فحص السكر في الدم - محل التحذير - لأنها غير مرخصة من جهة الهيئة العامة للغذاء والدواء، ولم تفسح عبر المنافذ الحدودية ، حيث يمكن الحصول عليها من **ادر أخرى غير مرخصة .
وأوصت الغذاء والدواء في بيانها المستخدمين بالتوقف عن استخدام هذه الأشرطة أو شرائها ، والاتصال بخدمة العملاء للشركة ال**نعة لاستبدالها بأشرطة مجانية جديدة مرخصة .
كما أوصت بالاستمرار باستعمال نظام إدارة الأنسولين أومنيبود الخاص بالمستخدم، لتقديم الجرعات العلاجية للأنسولين، والحرص على استبدله بجهاز آخر لقياس إلى حين وصول أشرطة الفحص البديلة .
وأضافت أنه عند الاستمرار باستخدام نظام أومنيبود يجب إتباع التعليمات الخاصة به واستخدام الإدخال اليدوي لقراءات سكر الدم، كما يجب استعمال كاشف المراقبة للتحقق من أداء أشرطة الفحص والجهاز، قبل إجراء الفحص وقبل المعايرة ، وفي حال كانت القراءة خارج النطاق المطبوع على علبة شريط الفحص على المستخدم التوجه إلى أقرب مرفق صحي .
// انتهى //
17:02 ت م
فتح سريع (http://www.spa.gov.sa/readsinglenews.php?id=1248242)